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外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘")從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值,不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出的力值。

本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘。建議從螺釘?shù)木唧w材料及其碩期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本文件。

GB/T16825.1靜力單軸試驗機的檢驗 第1部分 拉力和(或)壓力試驗機 測力系統(tǒng)的檢驗與校準(zhǔn)

YY 0018骨 接合植入物金屬接骨螺釘

YY/T1506外科植入物金 屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法

3儀器設(shè)備：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

3.1試驗裝 置

用于普創(chuàng)測定螺釘軸向拔出力的裝置應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。試驗裝置如圖工所示。試驗裝置應(yīng)包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的試驗塊及其夾具、鉆套以及YY/T 1506中描述的鉆套夾持工裝。同時,試驗塊夾縣與鉆套夾持工裝應(yīng)具有足夠大的剛度，從而可以忽略在所需載荷條件下的變形。試驗塊夾具的最小緊固跨度應(yīng)是嫘釘直徑的5倍,螺釘應(yīng)位于緊固端的中心,在試驗過程中夾持跨距應(yīng)保持不變。

3.2試驗塊

試驗塊應(yīng)選用符合ASTMF1839的均勻材料制造。在此試驗中使用者可以自選合適的泡沫密度,更多信息可參見ASTM F 1839的8.6.2.試驗塊上下表面應(yīng)平整.光滑且相互平行(偏差

士0.4 mm)以保證當(dāng)其固定在夾具中時其上表面與螺釘中心線垂直。試驗塊應(yīng)為方形或其他能夠確保在夾持或試驗過程中試驗塊無相對運動和變形的形狀。試驗塊厚度應(yīng)不小于20 mm.

3.3數(shù)據(jù)記錄設(shè) 備

數(shù)據(jù)記錄設(shè)備應(yīng)可連續(xù)記錄載荷及對應(yīng)的加載裝置的位移。

3.4加載結(jié)構(gòu)

用于試驗的設(shè)備應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中所施加的載荷應(yīng)符合GB/T 16825.1中規(guī)定的試驗機的加載范圍。

3.5加載裝置

-.套用來向螺釘施加拉伸載荷的裴置,載荷通過螺釘頭部傳遞并且方向與螺釘?shù)目v向軸線共線。裝置應(yīng)有夾持螺紋頭部且不與螺釘桿接觸的槽,為了確保恰好對中,在施加載荷過程中,槽應(yīng)具有和釘頭直接配合的球座。

4樣品的選取

試驗樣品應(yīng)選用螺釘?shù)慕K產(chǎn)品。

5試驗步驟

樣品的旋入:螺釘應(yīng)依據(jù)YY/T 1506中的方式旋人標(biāo)準(zhǔn)材料中。螺釘?shù)男胨俾蕿? r/min,旋入深度為20 mm.對于螺紋長度小于20 mm的全螺紋螺釘,旋人深度為螺紋長度的60%。半螺紋螺釘應(yīng)將所有螺紋部分全部旋人標(biāo)準(zhǔn)材料中。

樣品的軸向拔出力:YY/T1506中描述的試驗塊及其夾具應(yīng)固定于加載結(jié)構(gòu)的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內(nèi),然后加載裝置連接到加載結(jié)構(gòu)。以5 mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗塊中拔出。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備記錄載荷(N)及對應(yīng)加載裝置位移(mm) ,并標(biāo)記最大載荷和失效方式(螺釘桿、螺紋或者材料失效)。

6.測試報告

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