醫(yī)用膠塞的穿刺力試驗(yàn)方法及測試儀器
醫(yī)用膠塞具有優(yōu)異的密封性能和良好的耐藥品性，是當(dāng)前藥品包裝行業(yè)中*的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞，并隨著大輸液軟袋應(yīng)用的普及，藥用膠塞（丁基膠塞）的應(yīng)用更為廣泛。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對于藥用膠塞（丁基膠塞）的穿刺性能檢測進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定，具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標(biāo)。
濟(jì)南普創(chuàng)，作為檢測儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商，多年來持續(xù)為范圍醫(yī)藥領(lǐng)域提供zui、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。濟(jì)南普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的PMT-03醫(yī)藥包裝性能測試儀配備了專業(yè)的穿刺試驗(yàn)裝置，可應(yīng)用于各種醫(yī)用膠塞穿刺性能的測試，地測量穿刺器刺破膠塞所需要的力值。膠塞穿刺力試驗(yàn)的具體操作步驟如下：取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進(jìn)行預(yù)處理，將穿刺器安裝在PMT-03醫(yī)藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上，輸液瓶放置于穿刺裝置正下方，使膠塞中心能受到垂直穿刺。設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)，使穿刺器以（200±50）mm/min的速度，按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，穿刺被測膠塞所需的力zui大不得過80N，平均值不得過75N，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。
濟(jì)南普創(chuàng)的PMT-03醫(yī)藥包裝性能測試儀采用嵌入式計算機(jī)系統(tǒng)平臺，搭配標(biāo)準(zhǔn)顯示器、鼠標(biāo)、鍵盤，采用Windows操作界面，測試精度高，操作方便；測試過程中系統(tǒng)會實(shí)時顯示力值、曲線等試驗(yàn)信息。系統(tǒng)內(nèi)嵌電子幫助文檔，使用人性化的導(dǎo)引方式全面闡明智慧設(shè)備使用方法，操作調(diào)試極其方便；同時采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)保存客戶的試驗(yàn)結(jié)果，多角度的顯示試驗(yàn)曲線，使數(shù)據(jù)及圖表顯示更加詳盡直觀；另外，PMT-03醫(yī)藥包裝性能測試儀還具備用戶多級權(quán)限管理功能，通過不同級別劃分有效控制不同使用人員對檢測儀器的控制程度，有效杜絕越權(quán)使用、違規(guī)使用等現(xiàn)象發(fā)生；試驗(yàn)數(shù)據(jù)與設(shè)備信息僅需簡單設(shè)置與操作即可上報，輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù)的集中化和系統(tǒng)化管理。
除去以上介紹的醫(yī)用膠塞穿刺力的試驗(yàn)功能，濟(jì)南普創(chuàng)生產(chǎn)的PMT-03醫(yī)藥包裝性能測試儀還可專業(yè)用于安瓿瓶折斷力、注射器器身密合性、醫(yī)用縫合針針尖穿刺力等多項(xiàng)醫(yī)療器械力學(xué)性能的檢測應(yīng)用。希望能與醫(yī)療器械行業(yè)企事業(yè)單位進(jìn)行更為廣泛的交流與合作，
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