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注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性檢驗(yàn)方法

時(shí)間:2016/6/4閱讀:3907

注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性檢驗(yàn)方法

 


相關(guān)設(shè)備:WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,MFY系列密封試驗(yàn)儀,密封桶、空氣壓縮機(jī)

一、自密封性的測(cè)試方法
取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個(gè)膠塞穿刺3 次,每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗(yàn)設(shè)備:WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀)。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法可助您更好地把控相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。
 
二、測(cè)試原理
通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。

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