單克隆抗體的表征對(duì)于產(chǎn)品的安全性和有效性至關(guān)重要。確定純度和表征二聚體或片段等雜質(zhì)是兩個(gè)關(guān)鍵的質(zhì)量參數(shù)。尺寸排阻色譜法與質(zhì)譜聯(lián)合使用在測(cè)定mAb精確分子量方面的應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。然而，即使在高分子量m/z范圍內(nèi)執(zhí)行操作，傳統(tǒng)SEC一般都會(huì)產(chǎn)生大量的顆粒脫落，導(dǎo)致電離效率隨時(shí)間推移逐漸降低。為避免MS和多角度光散射檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生顆粒脫落，東曹開(kāi)發(fā)了TSKgel® UP-SW3000-LS U/HPLC尺寸排阻色譜柱。本應(yīng)用中，我們使用了TSKgel UP-SW3000-LS色譜柱與MS對(duì)mAb標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了分析。數(shù)據(jù)表明，就MS觀察到的顆粒脫落而言，TSKgel UP-SW3000-LS色譜柱優(yōu)于競(jìng)品UHPLC色譜柱和蛋白質(zhì)SEC專(zhuān)用低脫落色譜柱。此外，與50次以上的初始進(jìn)樣相比，該色譜柱有助于將電噴霧電離（ESI）源的電離效率保持在90%以上。