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滿足制藥行業(yè)GMP的認(rèn)證規(guī)定的賽多利斯電子天平

時間:2017-8-10閱讀:1850
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滿足制藥行業(yè)GMP的認(rèn)證規(guī)定的賽多利斯電子天平

制藥行業(yè)是比較特殊的行業(yè),他們在選擇電子天平時會考慮到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)規(guī)定,藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)計、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn),即3Q認(rèn)證,而今天小編將的正式符合GMP認(rèn)證規(guī)定的賽多利斯電子天平。

 

那么3Q認(rèn)證具體指什么呢,作為10年賽多利斯一級代理小編可以負(fù)責(zé)任的跟大家分享:

1、設(shè)計、安裝確認(rèn)(DQ)

 — 根據(jù)細(xì)化客戶的稱量需求來選擇合適的天平參數(shù)、

 — 驗證產(chǎn)品的運(yùn)輸、拆箱、初次安裝

2、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)

 — 天平的各項功能檢查,如按鍵、自動門

 — 測試四角、線性、重復(fù)性

 — 計算zui小稱量值

3、性能確認(rèn)(PQ)

 — 驗證產(chǎn)品符合設(shè)定的規(guī)格指標(biāo)

 — 用戶需要制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程

 — 建議經(jīng)培訓(xùn)的技術(shù)服務(wù)人員做周期性的功能和性能測試

 

賽多利斯天平的性能一定程度上取決于它安裝的設(shè)施環(huán)境,zui小稱量值重復(fù)性的計算必須隨天平在使用場所被完好安裝(安裝確認(rèn))和運(yùn)行許可(運(yùn)行確認(rèn))后的性能確認(rèn)中得出結(jié)果,且重復(fù)性決定了電子天平的zui小稱量值。所以大家在選擇購買天平的時候,不可一葉障目不見泰山,要結(jié)合天平的可讀性和自己稱量樣品的zui小值來選擇對應(yīng)的電子天平的重復(fù)性,這樣才能購買到合適的賽多利斯電子天平,達(dá)到事半功倍的效果。

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