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一文讀懂中央供水系統(tǒng)的認證與法規(guī)
水是實驗室中最基礎的試劑,水質的好壞和穩(wěn)定,很大程度影響著實驗室的生產效率。實驗室整體純水解決方案,也就是常說的中央供水系統(tǒng),想必大家聽起來并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系統(tǒng),以及它們的前世今生是什么樣的呢?
中央供水系統(tǒng)
中央供水系統(tǒng)不同于實驗室常規(guī)純水系統(tǒng),最主要的體現(xiàn)是在產水量的不同,中央供水系統(tǒng)單臺主機產水量從每小時幾十升到上百升不等,可多臺主機串聯(lián)同時使用,提供多個實驗室甚至整棟樓宇的純水供應,被廣泛用于各行各業(yè)的研究及生產。
| Milli-Q中央供水整體化智能解決方案
中央供水系統(tǒng)的前世今生
20世紀80~90年代第1代中央供水系統(tǒng)
這個時候,市面上出現(xiàn)的第一代中央供水系統(tǒng),也就是蒸餾水機,那時候的系統(tǒng)一次性投入較少,可是耗電量大且具有一定危險性,產水速率慢也無法在線監(jiān)測。
20世紀90~00年代第2代中央供水系統(tǒng)問世
這一代產品相比蒸餾水,水質得到了提升,但是也有很多的不足:適用范圍小,技術落后,僅僅使用簡單的RO+DI技術,只檢測電導率,其它指標無法在線監(jiān)測。
21世紀00~10年代第3代中央供水系統(tǒng)
這一代產品產水量大,能同時檢測電導率和TOC(總有機碳),可是仍然不是最理想的產品。
21世紀10年代第4代全新中央供水系統(tǒng)
中央供水系統(tǒng)越來越多的走進各行各業(yè)、各種規(guī)模的實驗室,這一代全新的產品也被稱作智能化整體純水解決方案,相比較以往的系統(tǒng),其具有以下特點:
• 立足標準,新一代系統(tǒng)滿足國際國內法律法規(guī)的全新要求;
• 觸摸屏智能操控,全信息化人機交互體驗;
• 綠色環(huán)保,節(jié)能降噪,占地面積和運行音量都做了最大的優(yōu)化;
• 認證支持,完備的售后服務。
當今社會對于中央供水的要求,已經不僅僅是產水量等方面的要求了,今天Q博士會針對整體純水的法律法規(guī)及認證相關的方面為大家做更深入的介紹。
1、法規(guī)
國際國內主要純水標準包括:國標GB/ 藥典 / CLSI / WS/T 574-2018等。
國標GB:
2015 版中國藥典純化水部分:
CLSI C3-A4 2006最新版文件:
WS/T 574-2018試劑用純化水要求:
特殊試劑用純化水要求對于絕大多數(shù)特殊試劑用純化水,如無相關標準和特定要求,可以參考如下:
2、認證
現(xiàn)在國內主要的認證體系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,這些認證體系對純水系統(tǒng)有哪些要求呢?
1
建立完整的儀器設備檔案
① 制造商及儀器型號等標識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓記錄;
② 耗材質量證書、校準證書;
③ 使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護記錄。
2
編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程
① 快速操作一覽表;
② 操作手冊。
3
良好的水質監(jiān)控記錄
以及用水記錄
① 離子含量監(jiān)測;
② 有機物含量監(jiān)測;
③ 微生物含量監(jiān)測。
4
按時進行維護和更換耗材,
并記錄
① 反滲透消毒清洗
(建議每三個月清洗);
② 水箱消毒清洗
(建議每半年到一年清洗);
③ 管路消毒清洗(建議每年清洗);
④ 耗材更換(依據(jù)廠商建議時間)。
5
確保儀器運行正常
儀器出現(xiàn)報警或信息提示時應及時處理。
6
定期對內置儀表進行校準,
且具有溯源性
① 電導率儀校準;
② TOC儀校準。
如今,全新的智能化整體純水解決方案,已經有了非常成熟的升級及技術革新,大家在選型中央供水系統(tǒng)的時候,也請關注以下問題:
• 中央供水系統(tǒng)的設計和選型在實驗室裝修中處于什么時間段?
• 中央供水系統(tǒng)水量應該如何選擇?水量越大越好嗎?
• 中央供水系統(tǒng)的耗材主要由哪些?可以計算運行成本嗎?應該怎樣維護呢?
• 中央供水系統(tǒng)的服務產品有哪些?分別的區(qū)別是什么?