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秋雨談?wù)f人血清質(zhì)量標準二三事
閱讀：1030 發(fā)布時間：2014-8-19 進入立秋后不久，上海開始逐漸下雨，今天又是小雨沙沙，上海恒遠技術(shù)專員有的產(chǎn)品資訊內(nèi)容要告訴您，下面我們來看今天的內(nèi)容，秋雨談?wù)f人血清質(zhì)量標準二三事。根據(jù)2005版《中國藥典》第三部的相干劃定，列出標準信息項目有：
1. 微生物查抄
細菌和真菌-直接作育法、噬菌體-噬斑法和增殖法、支原體-作育法和DNA染色法、牛病毒-細胞作育法。要求均為陰性。
2. 化學檢定
包羅滲入滲出壓(240～340)、pH(7.0～8.0)、總蛋白含量(3.5～5.0%)、血紅蛋白(≤0.02%)
3. 內(nèi)毒素檢測
凝膠法和動態(tài)濁度法 要求內(nèi)毒素含量≤10EU/ml
4. 促細胞生長測定(SP2/0-Ag14尺度劃定)
① zui大增殖濃度≥1.0×106個/ml、倍增時間≤20小時
② 克隆率＝(陽性孔平均數(shù)/作育孔總數(shù))×100%
③ 貼壁效率(VERO細胞、二倍體細胞等)10%
④ 血清：50或100個細胞/孔
⑤ 貼壁效率(%)＝(每孔克隆平均數(shù)/每孔存活的作育細胞平均數(shù))×100%相對貼壁效率＝被測血清貼壁效率/參考貼壁效率。
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