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帕拉米韋氯化鈉注射液是不是經(jīng)過特殊審批程序加速上市的
閱讀：1224 發(fā)布時間：2013-4-8帕拉米韋氯化鈉注射液是不是經(jīng)過特殊審批程序加速上市的？
帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬于甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國*靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對于那些流感重癥患者、無法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供了新的治療選擇。 SARS、
禽流感和甲流發(fā)生后，國家對有關(guān)可能引發(fā)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥物研發(fā)工作給予高度關(guān)注。對于大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結(jié)核藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和申請，藥品審評審批部門給予了高度的重視，采取了新的審評策略和措施，加快其上市進程。這些措施包括：積極跟蹤方面的研究進展；審評早期介入，與申請人建立溝通交流的機制；審評資源傾斜，建立相應(yīng)的工作團隊；適時協(xié)調(diào)樣品檢驗與生產(chǎn)現(xiàn)場核查等。所有這些措施，目的就是要加速這類藥品的上市，盡早為公眾的健康服務(wù)。
藥品審評審批部門采取上述措施，在充分科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，加速了帕拉米韋氯化鈉注射液的審評審批。
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