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生物仿制藥高峰
閱讀：2171 發(fā)布時間：2011-10-24生物仿制藥高峰
隨著一批“重磅炸彈”級生物制藥即將到期，據(jù)BioInsight調(diào)查，到2016年，約250億美元的單克隆抗體藥物到期，生物仿制藥成為 醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點。與化學(xué)仿制藥不同，生物仿制藥強調(diào)的不僅是me too，更是me better，因此以biobetter為理念的生物仿制藥產(chǎn)業(yè)成為未來幾年制藥領(lǐng)域新的機遇。隨著印度等市場快速發(fā)展，中國的生物仿制藥市場面臨的 挑戰(zhàn)。作為藥品消費的中國，同樣需要在這一領(lǐng)域施展更大的發(fā)揮。
以單克隆抗體藥物為代表，包括疫苗、重組蛋白藥物，多肽藥物，生物提取物，以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。因此，聚焦生物制藥，聚焦單抗藥物，已成為生物制藥領(lǐng)域的至高點。
我國已有多種單抗藥物上市，但是單抗藥物，從新靶點的尋找，抗原表位設(shè)計，人源化和全人單抗技術(shù)，率工程細胞株克隆，大規(guī)模生產(chǎn)，乃至分離純化，單抗 藥物修飾等，均具有關(guān)鍵核心技術(shù)。目前我們在某些核心技術(shù)方面均有所突破，但與相比，還有一定的差距。
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