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開啟中國銀屑病治療新時代！諾華重磅產(chǎn)品可善挺
閱讀：4684 發(fā)布時間：2019-4-4瑞士制藥*諾華（Novartis）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準新型抗炎藥可善挺®（Cosentyx，通用名：secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”），用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
作為目前shou個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，可善挺®將治療靶點集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。通過特異性結(jié)合并中和多種來源的IL-17A抑制其促炎作用、緩解癥狀，從而為中度至重度銀屑病患者帶來快速、安全且持久的突破性治療方案?？缮仆?reg;也是2018年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《批臨床急需境外新藥名單》中shou個獲批的銀屑病生物制劑。
諾華制藥執(zhí)行官韓保羅（Paul Hudson）先生表示，“創(chuàng)想醫(yī)藥是諾華制藥的使命?？缮仆?reg;作為一種創(chuàng)新藥物，自上市以來已使超過20萬患者獲益。我很期待它能夠為中國銀屑病醫(yī)生和患者帶來快速強效、安全持久、全面獲益的疾病解決方案。”
諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“我很高興能將可善挺®這一重磅產(chǎn)品帶給中國患者和醫(yī)生?？缮仆?reg;的出現(xiàn)具有劃時代意義，它重新定義了銀屑病治療，讓皮損清除或幾乎清除成為可能。它不僅將為中國眾多飽受銀屑病困擾的患者帶來的臨床獲益，更將切實提升患者及其家庭的生活質(zhì)量。”
突破性臨床獲益源自靶點，可善挺®開啟銀屑病治療全新時代
作為目前shou個且wei一一個全人源IL-17A抑制劑，可善挺®能特異性結(jié)合任何來源的IL-17A而不妨礙其他細胞因子正常工作。 正因為靶點，加上全人源帶來的更高安全性，可善挺®在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。
截止目前，可善挺®已在包括歐盟國家和美國在內(nèi)的80多個國家和地區(qū)上市，批準用于治療銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病及強直性脊柱炎，擁有超過20萬名患者5年持續(xù)性療效和安全性數(shù)據(jù)支持，已被多個指南推薦為銀屑病治療用藥。
可善挺®在中國患者中療效顯著，或?qū)⒏膶懳覈y屑病整體治療策略
目前，中國有600多萬人患有銀屑病，包括輕度、中度和重度銀屑病。銀屑病是一種終生衰弱的疾病，嚴重影響患者的身體和情感生活質(zhì)量。
近發(fā)表的一項關(guān)于中國患者的III期研究顯示，在441例接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中，分別有近98％和近81％的患者在第12周達到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴重性指數(shù)改善75%）和PASI 90；至第16周，達到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者實現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，且癥狀早在治療開始后第3周即得到迅速緩解，證實可善挺®在中國患者中起效迅速，*。
該項III期臨床研究負責人、中華醫(yī)學會皮膚性病學分會前任主任委員張建中教授表示該研究結(jié)果令人振奮，在療效和安全性方面甚至要優(yōu)于一些國外數(shù)據(jù)，該藥的上市可能為中國銀屑病治療帶來革命性變化：一方面，有望將我國銀屑病治療目標從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；另一方面，還可能改寫銀屑病整體治療策略，如將生物制劑作為銀屑病系統(tǒng)治療一線藥物。“中國lll期臨床試驗數(shù)據(jù)讓我們對司庫奇尤單抗在中國的臨床應(yīng)用充滿期待，真的希望看到更多患者能因為創(chuàng)新藥物的應(yīng)用而重獲新生！”