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技術(shù)文章

胎牛血清的產(chǎn)品特性你了解嗎?

閱讀:1044          發(fā)布時(shí)間:2021-1-25
      胎牛血清是一種性狀、外觀 淺黃色澄清、無(wú)溶血、無(wú)異物稍粘稠液體。胎牛血清應(yīng)取自剖腹產(chǎn)的胎牛;新牛血清取自出生24小時(shí)之內(nèi)的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。
 
      顯然,胎牛血清是品質(zhì)比較高的,因?yàn)樘ヅ_€未接觸外界,血清中所含的抗體、補(bǔ)體等對(duì)細(xì)胞有害的成分少。那么,關(guān)于胎牛血清的一些產(chǎn)品特性你了解嗎?
 
       胎牛血清的主要產(chǎn)品特性是適用、穩(wěn)定、安全、下面就有小編詳細(xì)為您講解一下胎牛血清的這些特性吧1
 
1、適用性
 
1)細(xì)胞培養(yǎng):按細(xì)胞種類劃分胎牛血清產(chǎn)品類別,可滿足大部分傳代及原代細(xì)胞培養(yǎng);
 
2)后續(xù)應(yīng)用:低內(nèi)毒素、低 IgG、無(wú)抗生素殘留、無(wú)外源干擾,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠、重復(fù)性高。
 
2、穩(wěn)定性
 
1)原料管理:對(duì)每頭牛采集的原料進(jìn)行單獨(dú)篩選,每批次產(chǎn)品均來(lái)自同一牧場(chǎng)的大批量原料低溫均勻混合;
 
2)準(zhǔn)確化生產(chǎn):依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,嚴(yán)格控制各生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié),批次差異小化;
 
3)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證:通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)綜合評(píng)價(jià)體系,以及后續(xù)應(yīng)用結(jié)果驗(yàn)證,系統(tǒng)性驗(yàn)證批次均一性。
 
3、安全性
 
1)采血:一次性六連袋全封閉采血,低內(nèi)毒素、低抗體、無(wú)噬菌體、無(wú)支原體、無(wú)抗生素殘留;
 
2)過(guò)濾:終級(jí) 0.1 μm 多層逐級(jí)過(guò)濾;
 
3)包裝:德國(guó)進(jìn)口 PET 包裝瓶,無(wú)可溶性有毒物質(zhì)析出,無(wú) DNA 酶、無(wú) RNA 酶、無(wú)人類 DNA 及重金屬殘留等;
 
4)輻照:鈷-60 低溫成品輻照,消除潛在微生物風(fēng)險(xiǎn);
 
5)質(zhì)檢:依照《中國(guó)藥典》相關(guān)規(guī)定,病毒檢測(cè)項(xiàng)目符合 WHO 要求;
 
6)追溯:依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范,原料采集、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及運(yùn)輸全程可追溯。
 
 

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