1、樣品：注射用頭孢曲松鈉
2、功能：用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。本品單劑可治療單純性淋病。
3、檢測原因：藥典規(guī)定進入人體的注射液里粒子大小不能超過5um，超過5um，粒子沉積到血管，會造成血管堵塞，血液流通受阻。因此，要用微粒分析儀檢測進入人體的注射液里粒子的數(shù)量和大小。
4、檢測儀器和樣品：
檢測儀器：普洛帝PLD-601 不溶性微粒檢查儀。光阻法原理，采用普洛帝第八代雙激光窄光傳感器，可自定意16個粒徑值（每次檢測都可以設定16個不同粒徑）。帶審計追蹤、權限管控、電子簽名功能。精度可設定0.1um或0.01um。
樣品：用蒸餾水溶解好的注射用頭孢曲松鈉溶液。
5、檢測結果，參照下表進行判定：
規(guī)格 | ≥10um | ≥25um |
大容量（＞100mL） | ＜25粒/mL | ＜3粒/mL |
小容量（＜100mL） | 600粒/瓶 | 600粒/瓶 |
檢測到的實際結果對照表格里的數(shù)據(jù)，如果在這個數(shù)據(jù)范圍內，即判定頭孢曲松鈉溶液顆粒管控合格，大于這個結果，就要改進顆粒管控的工藝。
6、注意事項：
儀器放置到百級潔凈室或者百級清潔臺內，減少空氣中大顆粒進入液樣造成的二次污染。
在使用前應對儀器進行校準，以確保檢測結果的準確性。
避免交叉污染：清洗容器，避免容器壁上的顆粒進入檢測液樣。
操作人員要穿戴潔凈工作服，戴潔凈手套、口罩進行整個測樣過程。
