食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件

　　*章　總 則

　　*條 為加強食品檢驗機構(gòu)的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例規(guī)定，制定本認定條件。

　　第二條 本認定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗活動的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定。

　　第三條 本認定條件規(guī)定食品檢驗機構(gòu)在組織機構(gòu)、檢驗能力、質(zhì)量管理、人員、設施和環(huán)境、儀器設備和標準物質(zhì)等方面應當達到的要求。

　　第四條 申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的機構(gòu)應當能夠保證檢驗活動的獨立、誠信和公正性，符合《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本認定條件的要求。

　　第二章 組織機構(gòu)

　　第五條 食品檢驗機構(gòu)應當是依法設立（注冊）或相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。

　　第六條 非獨立法人食品檢驗機構(gòu)應當由其法人機構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負責并承擔責任。

　　第七條 食品檢驗機構(gòu)應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

　　食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

　　第八條 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu)，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。

　　第三章 檢驗能力

　　第九條 食品檢驗機構(gòu)應當具備下列一項或多項檢驗能力：

　?。ㄒ唬┠軐δ愁惢蚨囝愂称废嚓P(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗；

　　（二）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

　　（三）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

　?。ㄋ模┠軐κ称分形廴疚?、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；

　　（五）能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

　?。┠転槭称钒踩L險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價；

　?。ㄆ撸┠荛_展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

　　第四章 質(zhì)量管理

　　第十條 食品檢驗機構(gòu)應當按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應的質(zhì)量管理體系。

　　第十一條 食品檢驗機構(gòu)應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

　　第十二條 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構(gòu)還應當制定相應的工作制度。

　　第五章 人 員

　　第十三條 食品檢驗機構(gòu)應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術(shù)管理人員。

　　第十四條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

　　第十五條 檢驗人員和技術(shù)管理人員應當接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

　　第十六條 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應當符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

　　第十七條 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

　　第十八條 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應當熟悉業(yè)務，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

　　第六章 設施和環(huán)境

　　第十九條　食品檢驗機構(gòu)應當具備固定的檢驗工作場所以及于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

　　第二十條　食品檢驗機構(gòu)的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。

　　實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。

　　第二十一條 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

　　第二十二條 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應當滿足以下條件：

　　（一）有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設施；

　　（二）有獨立實驗動物檢疫室；

　?。ㄈ┯信c開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施；

　?。ㄋ模┯惺占托l(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設施；

　?。ㄎ澹┯杏糜诜蛛x飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

　?。╅_展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室*分隔。

　　第二十三條 毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

　　開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

　　第二十四條　食品檢驗機構(gòu)應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

　　如運用計算機與信息技術(shù)或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。

　　第七章 儀器設備和標準物質(zhì)

　　第二十五條　食品檢驗機構(gòu)應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。

　　第二十六條　食品檢驗機構(gòu)使用儀器設備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。

　　第八章　附　則

　　第二十七條　本認定條件由中華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋。

　　第二十八條 承擔復檢工作的食品檢驗機構(gòu)的認定條件另行制定。

　　第二十九條 本認定條件自2010年4月1日起施行。