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美華儀為您解析崩解時(shí)限測定儀的不足

時(shí)間:2018-3-23閱讀:964
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崩解時(shí)限測定儀用于對固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等藥物行崩解時(shí)限試驗(yàn)的儀器。用于檢查固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況。

不足

依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠善的,因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收,其粒子大小以A來計(jì)算,所以崩解僅僅是藥物溶出的zui初階段,而后面的繼續(xù)分散和溶解過程,崩解時(shí)限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方,制劑制備,貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。

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