北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
檢測(cè)樣品:狗脊配方顆粒
檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2024年,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)草案(第18批17個(gè)品種)的公示。其中“狗脊配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil?Plus5μmC18-A,250x4.6mm(Cat.#:99406)。
2024年,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于安徽省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)草案(第18批17個(gè)品種)的公示。
其中“ 狗脊配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A , 250x4.6mm(Cat.#:99406)。
【來(lái)源】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊 Cibotium barometz (L. ) J. Sm.的干燥根莖經(jīng)炮制加工并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】取狗脊飲片5000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為10%~16%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為黃棕色至深棕褐色的顆粒;氣香,味微甘。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國(guó)藥典》2020 年版通則 0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.4%冰醋酸溶液為流動(dòng)相,柱溫為30℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取狗脊對(duì)照藥材2g,加水50mL,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?0.5%冰醋酸溶液(40︰60)的混合溶液5mL,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品與原兒茶醛對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40︰60)的混合溶液制成每1mL各含50μg的混合溶液,即得,作為對(duì)照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40︰60)的混合溶液5mL,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇-0.5%冰醋酸溶液(40︰60)的混合溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中峰5應(yīng)與對(duì)照品參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與原兒茶醛參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算峰1~4、峰6與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為:0.45(峰1)、0.58(峰2)、 0.61(峰3)、0.94(峰4)、1.24(峰6)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 石墨加熱板在藥物研究中的關(guān)鍵作用與廣泛應(yīng)用
- Xtimate C18 多西環(huán)素基線驗(yàn)證
- Ultimate Polar RP測(cè)試鹽酸苯海索實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate LP-C18測(cè)試甲硝唑凝膠中乳酸實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate LP-C8測(cè)試重酒石酸去鉀腎上腺素實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- 益生菌凍干菌球凍干整體解決方案
- Ultimate XS-C18 測(cè)試?yán)椎吓另f中間體實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-NH2測(cè)試硫糖鋁應(yīng)用報(bào)告
- Ultimate XB-NH2測(cè)試阿卡波糖實(shí)驗(yàn)報(bào)告
- Ultimate XB-C18 測(cè)試螺旋霉素的實(shí)驗(yàn)報(bào)告
該企業(yè)的其他方案
- 驚爆!315 曝光保水蝦仁磷酸鹽超標(biāo),迪馬科技方案守護(hù)食品安全底線
- 標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測(cè)”使用迪馬色譜柱
- “川木通(小木通)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 食品、紅曲制品及中藥材中桔青霉素的測(cè)定
- 標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“冬瓜皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- Diamonsil Plus SAX助力食品中唾液酸的測(cè)定
- 【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“夏天無(wú)配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱
- 必看!2024 食品中富馬酸二甲酯測(cè)定新標(biāo)落地!
- 方案優(yōu)化升級(jí)!水質(zhì)中17種全氟化合物的測(cè)定
業(yè)界頭條
- 第十一批國(guó)采在即,10余個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物備戰(zhàn)
-
第十一批國(guó)采在即,神經(jīng)系統(tǒng)藥物作為國(guó)采???,目前已有10余個(gè)重磅產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)在7家或以上。
- ADC藥物市場(chǎng)火爆,2025年藥企好消息不斷!
- 醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型持續(xù)加速,今年大批企業(yè)與華為達(dá)成合作
- 中藥行業(yè)新藥研發(fā)熱情被激發(fā),有企業(yè)計(jì)劃到2026年將上市20個(gè)新藥
- 永昊真空攜精品亮相CHINA LAB 2025 展現(xiàn)真空泵領(lǐng)域創(chuàng)新實(shí)力
- 最高支持1000萬(wàn)元!云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
- 2025年以來(lái),國(guó)內(nèi)外大批醫(yī)藥企業(yè)已剝離業(yè)務(wù)!
- 超濾系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告