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【來源】本品為爵床科植物穿心蓮Andrographis paniculata（Burm.f.）Nees的干燥地上部分經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。

【制法】取穿心蓮飲片5000g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為11%～20%），加輔料適量，干燥，再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。

【性狀】本品為灰棕色至棕褐色顆粒；氣微，味極苦。

【特征圖譜】 照高效液相法（中國藥典2020年版通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇為流動(dòng)相A，0.1%磷酸為流動(dòng)相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；柱溫為35℃；流速每分鐘1.0mL；檢測(cè)波長250nm。理論板數(shù)按穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。

參照物溶液的制備   取穿心蓮對(duì)照藥材0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入50%乙醇10mL，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，用50%乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品、脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密稱定，加50%乙醇制成每1mL含穿心蓮內(nèi)酯0.3mg、脫水穿心蓮內(nèi)酯0.09mg的混合溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。

供試品溶液的制備  取本品適量，研細(xì)，取約0.1g，精密稱定，置10mL量瓶中，加50%乙醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法  分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)4個(gè)特征峰，并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的4個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，其中2個(gè)峰應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，以穿心蓮內(nèi)酯參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為：0.52（峰1）、0.92（峰2）。