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【2020藥典】一部:沉香的檢測(cè)

檢測(cè)樣品:沉香

檢測(cè)項(xiàng)目:沉香

方案概述:DiamonsilC18(2)4.6×250mm,5μm(cat#99603)

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更新時(shí)間2020年09月15日

上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

下載方案

       2020年版《中國(guó)藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

        一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
        二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
        三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個(gè)、總論4個(gè)。
        四部收載通用技術(shù)要求361個(gè),其中制劑通則38個(gè)(修訂35個(gè))、檢測(cè)方法及其他通則281個(gè)(新增35個(gè)、修訂51個(gè))、指導(dǎo)原則42個(gè)(新增12個(gè)、修訂12個(gè));藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

      《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國(guó)藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。

 

2020年版《中國(guó)藥典》中,共有16個(gè)藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,其中沉香的檢測(cè)詳見下方。

_
● 沉香
   2020《中國(guó)藥典》第yi部第193頁(yè)
● 色譜柱貨號(hào)及規(guī)格:
   Cat#: 99603
   Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
● 檢測(cè)項(xiàng)目:
   特征圖譜:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
【沉香】 本品呈不規(guī)則塊、片狀或盔帽狀,有的為小碎塊。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可見黑褐色樹脂與黃白色木部相同的斑紋,孔洞及凹窩表面多呈朽木狀。質(zhì)較堅(jiān)實(shí),斷面刺狀。氣芳香,味苦。

 

沉香中的檢測(cè)

 

1、2020藥典原文

 

 

2、分析條件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)
流速:0.7mL/min
柱溫:30℃
檢測(cè)器:252nm
進(jìn)樣量:10μL
流動(dòng)相:A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈
梯度:

3、色譜圖

供試品:

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