間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
- 公司名稱 廣州歐邊生物制品有限公司
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- 更新時(shí)間 2025/3/14 15:55:55
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間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒在2-37℃貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起24個(gè)月。
試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期(效期標(biāo)注在外包裝和試劑盒內(nèi))結(jié)束。
【樣本要求】
EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測(cè)試,靜脈血可于2-30℃保存3天,但測(cè)試前須平衡至室溫(15-30℃),并*混勻。
間日瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑(膠體金法)【檢驗(yàn)方法】
樣本采集和處理:
用標(biāo)準(zhǔn)的靜脈血采集程序采集靜脈血,注入EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測(cè)試,如果不能馬上進(jìn)行操作,可將血液在2-30℃保存3天。如果血液被冷藏,測(cè)試前將之平衡至室溫(15-30℃),并輕輕混勻。
手指穿刺留取毛細(xì)血管血時(shí),用無菌拭子或紗巾將采血區(qū)擦凈,風(fēng)干,用采血zhen刺破皮膚,把血液直接收集在EDTA毛細(xì)管中,注滿,立即使用。
檢測(cè)前確保所有標(biāo)本都平衡至室溫。
檢測(cè)步驟:
檢測(cè)前從包裝袋中取出檢測(cè)板。打開包裝,把它平放在工作臺(tái)面上。
①如果使用毛細(xì)血管血,慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測(cè)板右側(cè)的整個(gè)紫色樣品墊上。加樣時(shí)將毛細(xì)管垂直持放,在樣品墊的幾個(gè)部位加樣,一旦樣品墊達(dá)到飽和,就可將毛細(xì)管丟棄處理,本試驗(yàn)未必需要毛細(xì)管中收集的全部血液。到步驟2。
如果使用的是靜脈血標(biāo)本,用加樣頭在血液中吸排幾次,然后慢慢加入15μl血液,打到紫色樣品墊上。到步驟2。
重要提示:加樣不正確可導(dǎo)致結(jié)果無效或結(jié)果無法解釋。
②緊靠紫色樣品墊的下邊有一個(gè)白色墊,垂直加2滴A試劑到白色墊上,第2滴須在*滴被墊吸收后方可加入。不要把A試劑直接加在紫色墊上。
③讓血標(biāo)本流經(jīng)整個(gè)檢測(cè)條,但不要使血液溢出或低于檢測(cè)條上部的吸收墊,因?yàn)檫@樣會(huì)影響檢測(cè)條的比較好的沖洗效果。
注意:如果1分鐘后檢測(cè)條上的血流阻斷或流動(dòng)不到條的1/2,可再加一滴A試劑到檢測(cè)條下部的白墊上(位于加血的標(biāo)本墊下方)。
④在血標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部的白色吸收墊底部前,慢慢向檢測(cè)板左上方的沖洗墊中加入4滴A試劑,當(dāng)前一滴吸收后,才能加下一滴。注意:第三滴和第四滴可能不能被*吸收。
⑤當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部白色吸收墊底部的時(shí)候,從檢測(cè)板右邊將粘附襯揭去,閉合檢測(cè)板。這可使A試劑將血標(biāo)本從檢測(cè)條上沖去。為確保檢測(cè)板閉合良好,試驗(yàn)流暢,用力按壓結(jié)果窗口的右邊緣。
⑥閉合檢測(cè)板15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘或大于15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。
注:讀結(jié)果時(shí),如有必要可將檢測(cè)板傾斜以減經(jīng)結(jié)果窗口中耀眼的光線。
【參考值(參考范圍)】
對(duì)惡性瘧原蟲的zui低檢測(cè)限是1001-1500個(gè)寄生蟲/微升。
對(duì)間日瘧原蟲的zui低檢測(cè)限是5001-5500個(gè)寄生蟲/微升。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
有效試驗(yàn)結(jié)果
對(duì)照線(C)會(huì)出現(xiàn)在所有有效試驗(yàn)中,當(dāng)存在對(duì)照線時(shí),試驗(yàn)結(jié)果可如下解釋。注:出現(xiàn)的任意檢測(cè)線,即使顏色非常淺淡,也解釋為陽性結(jié)果。
陽性:
1、 兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)(T1)及對(duì)照區(qū)(C)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示惡性瘧原蟲感染;
2、 三條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)(T1、T2)及對(duì)照區(qū)(C)都出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線。提示感染了惡性瘧原蟲,但不排除其他型瘧原蟲的聯(lián)合感染。
3、 兩條紅色反應(yīng)線,即在檢測(cè)區(qū)(T2)及對(duì)照區(qū)(C)各出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線,提示除惡性虐以外的瘧原蟲感染
陰性:一條紅色反應(yīng)線,即僅在對(duì)照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線
【注意事項(xiàng)】
1. 用于體外診斷。
2. 檢測(cè)前將檢測(cè)卡密封保存。
3. 不要使用超過有效期的試劑盒。
4. 不要將不同批號(hào)試劑混合使用。
5. 為了取得比較好的標(biāo)本流量,優(yōu)化試驗(yàn)過程,加標(biāo)本和A試劑時(shí)要照試驗(yàn)步驟操作。向檢測(cè)卡上加A試劑時(shí)要注意下列問題:
a. 將A試劑瓶垂直置于檢測(cè)卡墊的上方1至2.5厘米處,慢速自由滴入試劑,以使加到?jīng)_洗墊和吸收墊上的試劑量合乎需要。
b. 在將A試劑加到紫色標(biāo)本墊正下方的白色墊上時(shí),需待*滴試劑*被墊吸收后方可加第二滴,必要時(shí)可加入第三滴-見操作步驟3。
6. 如果用的是靜脈血,要輕扣試管或小瓶將標(biāo)本混勻。吸樣前,將標(biāo)本在加樣頭中來回吸排幾次。
7. 如果用的是末梢血,要使用試劑盒中提供的微量毛細(xì)管加樣。
8. 病人標(biāo)本和檢測(cè)卡要視為傳染性物質(zhì),按血液傳染源的預(yù)防措施處理,不要再次開封和使用檢測(cè)卡。
9. 空氣循環(huán)過度(即:空調(diào)、風(fēng)扇等)可減慢標(biāo)本的流速,建議不要在流速過大的環(huán)境中測(cè)試標(biāo)本。
10. 解釋結(jié)果時(shí),使用明亮未過濾的光源。
11. 所有毛細(xì)管和吸頭都是一次性的,不要多份標(biāo)本合用。加樣設(shè)備、容器或試劑的污染可導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。
12. A試劑用疊氮鈉做防腐劑,疊氮鈉有毒,應(yīng)小心處理,不要誤吸或與皮膚接觸。它可與鉛或銅反應(yīng)形成爆炸性的金屬氮化物。接觸后要用大量清水沖洗。
熱帶病檢測(cè)卡:登革熱NS1抗原檢測(cè)卡,登革熱病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)卡,寨卡病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)卡,瘧疾抗原檢測(cè)卡,瘧原蟲pf/pv抗原檢測(cè)卡,西尼羅河熱病毒檢測(cè)卡,埃博拉病毒抗體檢測(cè)卡,黃熱病抗體檢測(cè)卡、基孔肯雅熱IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒、恙蟲病IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒、拉沙熱IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒、埃博拉抗原檢測(cè)試劑盒、克錐蟲抗原檢測(cè)卡、無形體檢測(cè)試劑盒、立克次體檢測(cè)試劑盒