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GB 15810-2019注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

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濟(jì)南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品設(shè)計(jì),生產(chǎn)和營(yíng)銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備及其包裝材料檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)與推廣,擁有多位高級(jí)工程師,專業(yè)的生產(chǎn)制造,質(zhì)檢團(tuán)隊(duì),打造了一整套完善的售前,售中,售后服務(wù)體系,真正做到“客戶至上”,竭誠(chéng)為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。

 

   公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn)。


   多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認(rèn)可,多年的包裝檢測(cè)儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為5600余家實(shí)驗(yàn)室提供了8000余套檢測(cè)儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。

 

   三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)存儲(chǔ)、產(chǎn)品應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)。推動(dòng)“中國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)與世界同步”。

 

公司介紹.jpg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及其包裝檢測(cè)儀器

應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

GB 15810-2019注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀,是一款嚴(yán)格遵循GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的高精度檢測(cè)設(shè)備,專為評(píng)估注射器的密合性性能而設(shè)計(jì)。本文將詳細(xì)介紹該產(chǎn)品執(zhí)行的GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試原理和試驗(yàn)步驟,以及其應(yīng)用范圍、技術(shù)特征、技術(shù)參數(shù)和企業(yè)的售后服務(wù)。同時(shí),簡(jiǎn)要介紹公司主營(yíng)產(chǎn)品及其廣泛應(yīng)用領(lǐng)域。

GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試原理與試驗(yàn)步驟

GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器的密合性負(fù)壓測(cè)試提出了明確要求,旨在確保注射器在實(shí)際使用中能夠承受一定的負(fù)壓而不發(fā)生泄漏或活塞脫離。FS-5S測(cè)試儀嚴(yán)格遵循以下測(cè)試原理和試驗(yàn)步驟:

測(cè)試原理:
將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏,并確定活塞是否已與芯桿脫離。




試驗(yàn)步驟:

  1. 抽吸水:注射器吸入不少于公稱容量25%的水。

  2. 固定注射器:錐頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后在圖D.1所示位置裝入夾具。

  3. 連接真空泵:將注射器錐頭與真空泵相連。

  4. 啟動(dòng)真空泵:開動(dòng)真空泵,同時(shí)保持氣閥打開。

  5. 調(diào)節(jié)壓力:調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達(dá)到88kPa。

    • :由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓存在差異,試驗(yàn)壓力需進(jìn)行換算。例如,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24kPa,與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓101.3kPa之差為36.06kPa,則試驗(yàn)壓力應(yīng)設(shè)置為88kPa - 36.06kPa = 51.94kPa。

  6. 檢查泄漏:檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。

  7. 關(guān)閉氣閥:關(guān)閉真空密封閥。

  8. 觀察壓力:(60±5)s后,觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

  9. 檢查活塞脫離:檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離。

通過以上步驟,FS-5S能夠精準(zhǔn)評(píng)估注射器的密合性性能,確保其符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的要求。


應(yīng)用范圍

FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):用于注射器的質(zhì)量控制和性能檢測(cè)。

  • 質(zhì)檢機(jī)構(gòu):用于注射器的第三方檢測(cè)和認(rèn)證。

  • 科研機(jī)構(gòu):用于注射器材料及設(shè)計(jì)的研發(fā)和優(yōu)化。


技術(shù)特征

FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀具有以下技術(shù)特征:

  1. 高精度控制:采用高精度壓力傳感器和真空泵,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  2. 智能化操作:配備7英寸觸摸屏,操作界面簡(jiǎn)潔直觀,用戶可輕松完成測(cè)試設(shè)置和數(shù)據(jù)查看。

  3. 自動(dòng)化測(cè)試:支持自動(dòng)化測(cè)試流程,減少人為操作誤差,提高測(cè)試效率。

  4. 數(shù)據(jù)管理:測(cè)試數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)存儲(chǔ),并支持USB和無線傳輸,便于數(shù)據(jù)管理和分析。

  5. 多功能設(shè)計(jì):適用于多種類型注射器的測(cè)試,滿足不同用戶的檢測(cè)需求。


技術(shù)參數(shù)

FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀的主要技術(shù)參數(shù)如下:


真空度 0--90kPa

真空精度 1級(jí)

氣源壓力 0.5MPa~0.7MPa

真空保持時(shí)間 0-60min

主機(jī)尺寸 430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)

重 量 9Kg

工作溫度 15℃-50℃

相對(duì)濕度 最高80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz

這些參數(shù)確保了設(shè)備在測(cè)試過程中的高精度和穩(wěn)定性,滿足用戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果的嚴(yán)格要求。


公司主營(yíng)產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測(cè)儀器、醫(yī)用注射器檢測(cè)儀器、醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器、輸液器器材檢測(cè)儀器、一次性手術(shù)器材檢測(cè)儀器及包裝檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療行業(yè)提供了全面的檢測(cè)解決方案。

結(jié)語

濟(jì)南三泉智能科技有限公司FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀,憑借其專業(yè)的設(shè)計(jì)和可靠的性能,為醫(yī)療行業(yè)提供了一種高效的檢測(cè)工具。我們期待與更多用戶合作,共同推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的提升,為患者安全保駕護(hù)航。如需了解更多信息或定制化服務(wù),歡迎聯(lián)系濟(jì)南三泉智能科技有限公司。

GB 15810-2019注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

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