無菌檢測隔離器
- 公司名稱 益世科（上海）企業(yè)發(fā)展有限公司
- 品牌 ESCO/益世科
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 其他
- 更新時間 2024/6/13 13:33:22
- 訪問次數(shù) 867
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 制藥 |
|---|
Esco專注于無菌檢測研究，提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器，懸浮粒子計數(shù)器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案，Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室得到廣泛應用。
Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區(qū)主箱體組成，結(jié)構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性，運行時內(nèi)部正壓控制，內(nèi)部單向流設計。主箱體上配備有手套，傳遞窗和主箱體配備內(nèi)置式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，根據(jù)工藝需求對隔離器內(nèi)部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環(huán)境下，對藥品進行無菌檢查。
超過四十年潔凈室用設備的生產(chǎn)組裝經(jīng)驗和國外的生產(chǎn)工藝，具有深厚的技術沉淀，在全球得到藥廠廣泛采用和認可，彰顯了Esco隔離器的優(yōu)良質(zhì)量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項，高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求！
產(chǎn)品特點：
正壓垂直單向流設計。根據(jù)《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地保證交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術，采用“閃蒸”的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發(fā)生任何形式的冷凝。
優(yōu)良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內(nèi)部的無菌保持性，同時保證了人員和環(huán)境的安全。
優(yōu)秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩(wěn)定的運行?？杉闪Ｗ佑嫈?shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設備，通過觸摸屏進行操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
Esco提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務?？筛鶕?jù)實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。
有國外的設計理念和技術，具備專門研發(fā)團隊，吸收國內(nèi)外的前沿設計，不斷優(yōu)化Esco隔離器產(chǎn)品；人性化的設計方案和理念，在柜體的處處設計中皆能體現(xiàn)。同時隔離器為模塊化設計，可根據(jù)場地、應用等，高度化定制，滿足客戶的不同需求。
Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務。Esco具有專業(yè)資深工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應，可快速為客戶更換?？蓪Σ僮魅藛T進行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修，并按照要求的維護方法進行維護。
可做木模型確認，客戶可現(xiàn)場模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認。
Esco無菌檢測隔離器符合GMP相關要求，隔離器內(nèi)部無不可清潔的死角，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理。
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