PK0681 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 上海品魁機電科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 PK0681
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/3/6 10:01:08
- 訪問次數 2435
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| 產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),包裝/造紙/印刷 | 氣溶膠形式的直徑 | 1.0μ m |
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
目前，行業(yè)內的評價透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種：
一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials（ExposureChamberMethod）》，目前已經轉化為YY/T0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；
二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》，該方法已轉化為YY/T0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。
三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。
GB/T19633.1中5.2.3提及到“經確認的物理試驗方法，只要與經確認過的微生物挑戰(zhàn)法有對應關系，其所得的數據也可用于確定微生物屏障特性”。
ASTMF2638給出的方法即是一種經確認的定量物理試驗方法，本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進行挑戰(zhàn)，用粒子計數器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進行氣體采樣并進行粒子計數，以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗方法。
YY/T0681的本部分擬參考采用ASTMF2638-2012進行標準的編制。
該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面，激光微粒計數器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數目，計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關系圖，可獲得典型的過濾效率曲線。最大的穿透率和其對應的流量可通過曲線的峰值來確定。
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
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