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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司

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DRK 粉針劑西林瓶密封性試驗(yàn)儀

參考價(jià) 50000
訂貨量 ≥1臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 山東德瑞克儀器股份有限公司
  • 品牌 DRICK/德瑞克
  • 型號(hào) DRK
  • 產(chǎn)地 山東濟(jì)南天橋區(qū)藍(lán)翔路時(shí)代總部基地一區(qū)三號(hào)
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2024/7/10 10:07:25
  • 訪問次數(shù) 937

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山東德瑞克儀器股份有限公司主要致力于檢驗(yàn)儀器的研發(fā)、制造與銷售,其產(chǎn)品應(yīng)用于科研單位、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、大專院校、包裝、造紙、印刷、橡塑、化工、食品、制藥、紡織等行業(yè),為材料開發(fā)、物性試驗(yàn)、教學(xué)研究、品質(zhì)管制、進(jìn)料檢驗(yàn)*。

  山東德瑞克在技術(shù)創(chuàng)新方面一直行業(yè)檢測(cè)儀器的發(fā)展,“不斷創(chuàng)新”貫穿著德瑞克公司的發(fā)展歷程,從桌上型紙張抗張強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),觸摸屏控制紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)、包裝盒壓力試驗(yàn)機(jī)、到雙頭耐破度儀等行業(yè)新品都由德瑞克*推出,電子拉力試驗(yàn)機(jī)、電子壓縮試驗(yàn)儀、可連續(xù)測(cè)量的雙頭耐破度儀獲*實(shí)用新型證書,平滑度儀、耐折度儀、撕裂度儀等五種控制軟件獲*計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)證書,德瑞克擁有專業(yè)精深的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)、完備的加工設(shè)施。

  山東德瑞克在客戶服務(wù)方面,*于業(yè)內(nèi)實(shí)施crm客戶管理軟件,秉承“客戶滿意是我們永無(wú)止境的追求”的服務(wù)準(zhǔn)則,擁有具有豐富儀器技術(shù)和應(yīng)用知識(shí)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)和技術(shù)全面、經(jīng)驗(yàn)豐富的售后服務(wù)隊(duì)伍。 德瑞克在品質(zhì)管理方面持續(xù)以水平的品質(zhì)管理,*于業(yè)內(nèi)實(shí)施ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,堅(jiān)持“精益求精,只為品質(zhì)”的核心品質(zhì)理念。

山東德瑞克已成為集團(tuán)化采購(gòu)企業(yè),殼牌石油、伊利集團(tuán)、華潤(rùn)集團(tuán)、雪花啤酒、山東六合集團(tuán)、合興包裝、雙匯集團(tuán)、金鑼集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)集團(tuán)等均為旗下分公司統(tǒng)一配備德瑞克的產(chǎn)品,構(gòu)建統(tǒng)一、高效的質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái)。德瑞克已為國(guó)內(nèi)上萬(wàn)家用戶提供專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,產(chǎn)品已出口南、北美洲、澳洲、歐盟、中東、東南亞等地區(qū)。

生產(chǎn)許可、自營(yíng)進(jìn)出口資格證

中華人民共和國(guó)制造計(jì)量器具生產(chǎn)許可證(魯制01000127號(hào))

中華人民共和國(guó)自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)(進(jìn)出口代碼3700759179915)

 

質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證(注冊(cè)號(hào):06712Q10209R0S)

計(jì)量檢測(cè)體系合格認(rèn)證(2008濟(jì)量標(biāo)企證字第0007號(hào))

 

企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化及型式批準(zhǔn)認(rèn)證                           *頒發(fā)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)

山東省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記證書(370100-1509)    撕裂度儀控制軟件(軟著登字0144174號(hào))

山東省企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)登記證書(370100-1152)    耐折度儀控制軟件(軟著登字0144127號(hào))

電子拉力試驗(yàn)機(jī)型式批準(zhǔn)證書(2007F792-37)       平滑度儀控制軟件(軟著登字0144128號(hào))

電子式壓縮試驗(yàn)儀型式批準(zhǔn)證書(2011E1616-37)     耐破度儀控制軟件(軟著登字0144129號(hào))

電子式抗壓試驗(yàn)機(jī)型式批準(zhǔn)證書(2011E1615-37)    壓縮試驗(yàn)儀控制軟件(軟著登字0144126號(hào))

歐盟ce認(rèn)證

電子拉力試驗(yàn)機(jī)ce認(rèn)證(005010031226h)    壓縮試驗(yàn)儀ce認(rèn)證(005010061288y)

耐破度儀ce認(rèn)證(005010061289z)          白度測(cè)定儀ce認(rèn)證(005010031228j)

紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī)ce認(rèn)證(ESC/08080339c)    耐折度儀ce認(rèn)證(ESC/10011206p)

透光率霧度儀ce認(rèn)證(ESC/08120539g)      熔融指數(shù)儀ce認(rèn)證(ESC/09121162y)

 

 

 

 

 

紙箱抗壓試驗(yàn)機(jī),電子拉力試驗(yàn)機(jī),紙板挺度儀,壓縮試驗(yàn)儀,紙板耐破度測(cè)試儀,振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái),高精度測(cè)厚儀,摩擦系數(shù)儀,擺錘沖擊試驗(yàn)儀,密封試驗(yàn)儀,熱封試驗(yàn)儀

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 10萬(wàn)-50萬(wàn)
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

粉針劑西林瓶密封性試驗(yàn)儀,主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè),一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng),醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以西林瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證,也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的測(cè)試項(xiàng)目。

常見藥品包材泄露檢測(cè)方法對(duì)比

真空衰減法

色水法

微生物挑戰(zhàn)法

1.測(cè)試便捷快速

2.可溯源

3.可重復(fù)

4.無(wú)損檢測(cè)

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測(cè)試

8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔

1.結(jié)果可見

2.使用廣泛

3.行業(yè)接受度高

1.成本低

2.行業(yè)接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測(cè)試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

不可溯源

1. 破壞性測(cè)試

2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性,不可溯源

有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用

在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。

實(shí)驗(yàn)過程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié),破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

真空衰減法測(cè)試原理

粉針劑西林瓶密封性試驗(yàn)儀,*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

*行業(yè)發(fā)展針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性。

采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低

適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷

測(cè)試結(jié)果非主性判斷,每個(gè)樣品測(cè)試過程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用

具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作

滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的永*保存

儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息

原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可再導(dǎo)出PDF格式

儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求

產(chǎn)品參數(shù):

項(xiàng)目

參數(shù)

真空度

0--100kPa

檢測(cè)靈敏度

1-3um

測(cè)試時(shí)間

30s

設(shè)備操作

自帶HM1

內(nèi)部壓力

常壓

測(cè)試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)

真空來(lái)源

外接真空泵

測(cè)試腔

根據(jù)樣品定做

適用產(chǎn)品

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)

檢測(cè)原理

真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)

主機(jī)尺寸

550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高)

重量

20 Kg

環(huán)境溫度

20℃-30℃

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

儀器配置

配:主機(jī)、真空泵、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏,測(cè)試腔

粉針劑西林瓶密封性試驗(yàn)儀



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