美德聲肝片吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒

一、產品概述

美德聲肝片吸蟲 IgG 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Fas-G）是一種基于酶聯免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒，專門用于定性篩查血清中的肝吸蟲 IgG 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種快速、準確的檢測手段，有助于評估個體是否曾感染肝吸蟲。

二、產品背景

肝片吸蟲（Fasciola）是一種雌雄同體的吸蟲，可引起人畜共患的肝吸蟲病。人類通過食用未煮熟的水芹和其他附著有囊蚴的水生植物而感染。囊蚴在小腸內脫囊后，通過腸壁進入腹腔，幼蟲穿透 Glisson 被膜進入肝臟，在肝實質中停留長達 9 周。最終，幼蟲進入膽管并發(fā)育成成蟲，產卵。

在體內，幼蟲進入肝實質后開始造成病理損傷。膽管增生可能是由于幼蟲產生的毒素所致。成蟲成熟后，通過代謝產物、機械刺激和阻塞造成損傷。成蟲可能在肝臟以外的其他部位發(fā)現，例如膽囊。成蟲還可能重新進入肝實質并形成膿腫。一些患者可能在感染后的最初幾周內出現癥狀，然而，糞便中不會出現蟲卵，直到成蟲成熟，這需要 8 周。癥狀包括發(fā)熱、厭食、體重減輕、貧血、腹瀉和嘔吐。一些患者可能沒有任何癥狀。如果患者被檢測出肝吸蟲病血清陽性，患者將在數年內保持血清陽性，并且與血吸蟲病存在交叉反應。

肝吸蟲的生活史是防止感染傳播的關鍵。成蟲在宿主體內產生蟲卵，這些蟲卵通過糞便排出并進入周圍環(huán)境。某些種類的蝸牛作為中間宿主，拾取這些蟲卵。從那里，尾蚴附著在水生植物上。通過強調在流行地區(qū)食用未煮熟的水生植物的危險性，可以減少感染的傳播。最近的估計報告顯示，全球有多達 240 萬人感染。

三、產品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有肝吸蟲抗原。在初次孵育過程中，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結合。經過洗滌去除未結合的樣本后，加入酶結合物（與過氧化物酶結合的蛋白 A）。如果抗體已與微孔結合，酶結合物將與這些抗體結合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯苯胺，TMB）和底物（過氧化氫）。若酶結合物存在，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{色。加入終止液后，反應停止，藍色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯免疫吸附試驗讀數器讀取結果。

四、產品組成

·       測試條：含有肝吸蟲抗原的微孔。

·       酶結合物：與過氧化物酶結合的蛋白 A。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 100%（12/12），特異性為 100%（50/50），確保檢測結果的準確性和可靠性。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作，適合實驗室常規(guī)檢測。

·       結果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策。

六、產品應用

肝吸蟲 IgG 酶聯免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調查，幫助醫(yī)生快速、準確地判斷患者是否曾感染肝吸蟲，為治療方案的制定提供依據。同時，該試劑盒也可用于研究機構對肝吸蟲病的流行趨勢和防控措施進行評估和研究。

七、儲存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八、產品限制

·       血清學結果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時，應結合臨床癥狀、其他實驗室檢查結果以及流行病學因素。

九、性能特征

·       靈敏度：100%（12/12）

·       特異性：100%（50/50）

十、預期值

抗體陽性個體的數量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區(qū)，隨機篩查的人群中陽性結果應很少見，大多數血清學檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機篩查患者，血清學篩查也常常會產生許多假陽性結果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學檢測是有用的。

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